Оглавление:
Особые требования по применению стандарта ISO 90012008 8 автомобилестроении и организациях, поставляющих соответствующие запасные части. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь, Инструкция.
Система менеджмента качества.
Система менеджмента качества. Управление документацией и данными. Основные положения. Стандарт предприятия.
Система качества. Управление конструкторской документацией Стандарт предприятия.
Система качества. Управление технологической документацией. Стандарт предприятия.
Документация и записи (п. 4.2):
Любое корректирующее и предупреждающее действие, предпринятое для устранения причин фактических или потенциальных несоответствий, должно соответствовать значению проблем и быть соразмерным встретившимся видам риска. Поставщик должен внедрять и регистрировать любые изменения в документированных процедурах, возникающие в результате корректирующих или предупреждающих действий. Процедуры корректирующих действий должны включать: эффективное рассмотрение жалоб потребителей и сообщений о несоответствиях продукции; изучение причин несоответствий, относящихся к продукции, процессу и системе качества, и регистрацию результатов такого изучения; определение корректирующих действий, необходимых для устранения причины несоответствий; применения средств управления (проведение контроля) для подтверждения того, что корректирующие действия предприняты и являются эффективными.
Процедуры предупреждающих действий
Но особенно той, где часты случаи отказа оборудования, всевозможных сбоев в работе, несоответствий требованиям, возникновения возможных опасностей (крупных аварий с повреждениями имущества, окружающей среды, здоровья работников, бизнеса и так далее). Данные сбои – это следствия несовершенной организации работы: устаревшей техники, человеческого фактора, природных воздействий, а также многих других факторов. Жизнь любой организации не обходится без подобных эксцессов, однако одни легко преодолевают невидимый рубеж, а другие с катастрофическими потерями.
Именно к этой области деятельности относится предупреждение несоответствий, являющееся одним из требований ISO серии 9000.
корректирующий предупреждающий аккредитация поверка Выявленные несоответствия, устранение которых возможно в процессе проверки, не подлежат регистрации и не включаются в план корректирующих мероприятий.
Причинами возможных несоответствий могут быть: · Истекшие сроки поверки, калибровки и аттестации эталонов, средств измерений; · Неисправность средств поверки; · Применение несоответствующих методик поверки, неактуализированных нормативных документов; · Не соответствие требованиям нормативных документов внешних условий поверки; · Недостаточный уровень квалификации работников метрологического обеспечения. Правила выбора корректирующих мероприятий По результатам анализа причин несоответствий начальник лаборатории разрабатывает и согласовывает с ответственным за СМК и начальником метрологической службы (МС) корректирующие и предупреждающие мероприятия по устранению выявленных несоответствий и реализацию улучшающих мероприятий, таких как:
Библиогр. 1 назв. Ключевые слова: управление качеством; система менеджмента качества; корректирующие действия; предупреждающие действия.
DEVELOPMENT FEATURES OF CORRECTIVE AND PREVENTIVE ACTIONS L.I.
Tatarnikova, N.M. Shadrina Irkutsk State Technical University, 83 Lermontov St., Irkutsk, 664074, Russia. I rkutskgi prodorN 11, 88 Dekabrskyh Sobytii St., Irkutsk, 664007, Russia.
It is indicated that the FMEA analysis allows to estimate the importance of each problem as well as to reduce the priority number of risks by the performance results. The conducted analysis allowed to elaborate a plan of preventive actions.
6.2.5 Анализ и оценка результативности корректирующих действий 6.2.5.1 После выполнения плана корректирующих действий, руководители процессов/подразделений должны провести оценку их результативности.
Оценка результативности корректирующих действий осуществляется в срок не ранее 3-х месяцев и не позднее 6 месяцев после их проведения.
6.2.5.2 Критерием результативности предпринятых корректирующих действий является отсутствие или реже повторяющиеся несоответствия в течение анализируемого периода, или улучшение соответствующих показателей качества. Критерием результативными предпринятых предупреждающих действий является отсутствие или уменьшения риска возникновения потенциального несоответствия, или улучшение соответствующих показателей. 6.2.5.3.Результаты анализа отражаются в виде резолюции руководителя- на его экземпляре плана корректирующих действий в графе «Отметка о выполнении и результативности».
Корректирующие и предупреждающие действия
Основные положения и словарь». — ISO 9001:2008 «Системы менеджмента качества.
Требования». 3.1 Определения: — несоответствие: невыполнение требования; — требование: потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным; Примечание 1. «Обычно предполагается» означает, что это общепринятая практика организации, ее потребителей и других заинтересованных сторон, когда предполагаются рассматриваемые потребности или ожидания.
Примечание 2. Для обозначения конкретного вида требования могут применяться определяющие слова, например, требование к продукции, требование к системе качества, требование потребителя. Примечание 3. Установленным требованием является такое требование, которое определено, например, в документе. Примечание 4. Требования могут выдвигаться различными заинтересованными сторонами.
— результативность: степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов;
Разработка процедур ПД и КД – это необходима мера в деятельности каждой организации.
Но особенно той, где часты случаи отказа оборудования, всевозможных сбоев в работе, несоответствий требованиям, возникновения возможных опасностей (крупных аварий с повреждениями имущества, окружающей среды, здоровья работников, бизнеса и так далее).
Данные сбои – это следствия несовершенной организации работы: устаревшей техники, человеческого фактора, природных воздействий, а также многих других факторов. Жизнь любой организации не обходится без подобных эксцессов, однако одни легко преодолевают невидимый рубеж, а другие с катастрофическими потерями.
А причина – в разумности и адекватности предупреждающих и корректирующих действий, которые также требуют грамотного расходования финансовых, трудовых и временных ресурсов.